引言
医疗器械研发的脚步从未停歇，创新技术不断涌现~全国肿瘤防治宣传周?cq9电子官网MA解决方案，为肿瘤产品上市赋能最新报告显示，中国 2022 年癌症新增病例约 480 万（占全球总数的 24%），癌症死亡病例约 260 万（占全球总数的 26.7%），双双位居第一。伴随着癌症人群的增加，医疗器械研发的脚步也从未停歇，新的技术和设备不断涌现。cq9电子官网也在肿瘤领域不断发轫，依托专业服务，主导多款肿瘤相关产品获得市场准入
1、第二代粒径均一载药栓塞微球
2024年8月22日，苏州浩微生物医疗科技有限公司自主研发的UniPearls®载药栓塞微球正式获得国家药品监督管理局批准上市（国械注准20243131548）。UniPearls®载药栓塞微球是由聚乙烯醇丙烯酸钠材料组成，主要用于肝脏肿瘤、结直肠癌等转移肝癌的治疗。UniPearls®载药栓塞微球快速载药的特性能够帮助临床医师在介入术式中只需简单地混合操作即可完成快速载药。UniPearls®载药栓塞微球的粒径可以在70μm-1000μm之间进行选择，满足临床中不同血管直径及不同栓塞效果的要求，是全球同类材料中唯一的粒径均一载药微球。
2、宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件
2025年2月11日，赛维森科技自主研发的“宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件”，正式获得国家药监局（NMPA）颁发的第三类医疗器械注册证（国械注准20253210380），是宫颈细胞学领域首张“辅助诊断”三类证，标志着“数字病理+AI辅诊”模式到达了全新里程碑。我国病理医生缺口超10万，宫颈细胞学检查样本数量庞大，超负荷1.8工作导致诊断质量波动，而宫颈病变细胞隐匿于庞杂图像中，宛如“大海捞针”。“宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件”以秒级速度定位异常细胞，标记可疑区域，让医生精力聚焦于关键决策。通过AI辅助阅片显著提升诊断效率与准确性，为患者后续的诊疗提供更精准的方案，以科技之善守护人类健康！
3、乳腺X射线图像辅助检测软件
023年7月18日，经国家药品监督管理局公示，北京医准智能科技有限公司的“乳腺X射线图像辅助检测软件”正式通过国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证审批，成为国内首张且唯一一张适用范围在18岁以上人群的注册证，产品由软件安装程序组成，采用浏览器/服务器架构。功能�？榘�：登录模块 、统计分析�？�、检查影像�？椋ㄓ跋窠邮�、病例管理、阅览影像（含基于深度学习的辅助分析））、拉取影像�？�、用户管理�？椤⒔巧芾砟？椤�产品用于成年女性乳腺X射线图像的显示、处理、测量和分析，可辅助检测部分乳腺病灶（可疑钙化、肿块、不对称、结构扭曲）位置，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。
4、肺结节CT图像辅助检测软件
2023年4月25日，经国家药品监督管理局公示，安徽讯飞医疗股份有限公司的“肺结节CT图像辅助检测软件”（国械注准20233210530）获得NMPA批准上市，产品用于胸部CT图像的显示、处理、测量和分析，可对4mm及以上肺结节进行自动识别，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。由软件安装程序组成，浏览器端功能�？榘ǘ嗥矫嬷亟�、窗宽窗位与布局、测量与工具、图像检索与呈现、图像上传、检测结果（深度学习）、个人中心以及辅助功能；服务端功能�？榘ㄊ萃�、网关服务、数据存储、影像业务服务、图片传输服务、系统级服务、调度中心、注册中心、第三方服务、配置中心、认证服务、用户中心以及引擎服务（深度学习）。
