创新医疗器械i-NYS用于治疗先天性眼球震颤的临床试验，受试者入组顺利完成

2023-10-27

引言

重要资讯！截至2023年10月26日，创新医疗器械“植入式眼部肌肉神经刺激器”（简称i-NYS）在中国境内进行的用于治疗先天性眼球震颤的安全性和有效性临床试验已完成全部受试者入组工作。此次临床试验受试者入组完成，标志着由中国人自主研发制造的全球首款治疗先天性眼球震颤的神经刺激器产品迈出了走向市场的坚实步伐，对于眼科领域“不治之症”先天性眼球震颤的临床治疗具有突破性的里程碑意义。

i-NYS临床试验由首都医科大学附属北京朝阳医院陶勇教授、首都医科大学附属北京同仁医院焦永红教授、首都医科大学附属北京儿童医院李莉教授，3家知名眼科专家团队共同参与。于2023年2月28日首例入组，截至10月26日，共入组71例，男性52例，女性19例，年龄8-49岁，平均22.7岁。其中儿童患者26例，平均12.8岁。该71 例患者均被确诊为先天性眼球震颤，经过严格筛选后入组i-NYS 临床试验，后续将进行6 个月随访。

i-NYS临床试验术后效果得到了研究团队、临床专家和患者的共同认可。首例受试患者开机治疗后，双眼震颤得到了有效抑制，黄斑中心凹注视时间由172ms/s提高到999ms/s，与正常人无异，视力由0.6提高到1.2左右，术后达到预期效果。

i-NYS临床试验受试者入组圆满完成，体现了超目科技始终秉承的科技创新赋能眼科治疗技术的理念。超目人将继续坚持科技领先发展战略，放眼世界，为全人类眼病患者拥有光明世界而不懈奋斗。

i-NYS简介

i-NYS由北京大学人民医院眼科主任医师王乐今教授团队历时近20年创新研发，运用植入式神经电刺激原理，以一定程度的电流刺激眼外直�。ü⒌缌骱鸵斐Ｉ窬诺缦嗷サ又泻停种屏艘斐５纳窬宥瘟蒲矍蛘鸩�。i-NYS是全球首创用于治疗先天性眼球震颤的神经调控类产品，旨在彻底破解眼球震颤的治疗难题，为眼球震颤患者带来治愈希望。