引言
2023年临床培训在京落幕,干货满满，精彩纷呈，理论知识结合临床实践，感谢讲者们的倾囊相授
前言
2023年9月14日，cq9电子官网2023年临床注册部及项目运营中心临床培训圆满结束，本次培训以线下形式在京开展，培训主题涵盖现场稽查经验分享、CRA/PM的胜任力模型、中心调研全流程三部分，通过理论与实践相结合的方式，旨在提升cq9电子官网临床人员项目执行能力，提高临床试验项目质量。
开幕致辞
总经理饶义伟先生在致辞中讲到，目前医药行业竞争形势严峻，身处不利的市场环境中，cq9电子官网人依旧迎难而上，逐步拓展临床应用领域，提高自身核心竞争力，与更多申办方和临床研究中心展开深度合作，在创新及高端医疗器械的临床服务方面，集团已积累500余项成功临床注册案例，18项创新申报经验，累计获得200余个III类医疗器械注册证。一直以来，集团高度重视对于临床人才的引进及培养，持续搭建优质人才队伍，加强培训体系建设，致力提升临床人员专业度，保障临床项目质量。未来，公司也将持续用专业服务赋能医疗，奋楫笃行，臻于至善。
培训由临床注册部总监徐亚男主持，徐总对公司业务及取得成果进行详细介绍，对临床里程碑事件进行回顾总结，充分肯定了临床执行人员的工作成果。徐总指出，研究者、申办方及机构人员的肯定和满意离不开临床人员的专业表现，其中独立思考、亲自实践和及时复盘尤为重要，期待工作中大家都能够持续成长，不断超越自己。
①现场稽查经验分享
经验分享环节采取两组PK赛制，项目经理及临床监察员分别准备了丰富详实的汇报内容，结合既往工作经验与临床实践，围绕医疗器械临床试验现场检查进行主题分享，主要从核查流程、核查意义、核查内容、迎检准备、配合要点等方面进行了分享，内容实用性强，全方位多领域宽视角，从发现问题、跟进问题到整改解决问题，形成完整闭环，为日后的现场核查工作提供了实践指南，全员也围绕主题进行了热烈讨论，进行积极互动。
②CRA/PM的胜任力模型
临床试验的顺利开展离不开各方的紧密配合，需要临床监察员及项目经理具备极强综合素质能力，与项目申办方、医院机构、主要研究者、临床协调员等执行各方保持默契配合，需具备责任心、主动性、情绪管理、法律法规及GCP、医学及临床基础知识、快速执行力、问题发现及解决能力、沟通表达能力、效率提升能力、规划指引能力、冲突管理能等，PK环节，五个小组通过对于不同主题的生动演绎，将CRA及PM应具备的胜任力模型进行诠释，参会学员收获颇丰、受益匪浅。
③中心调研全流程培训
统一临床执行标准、熟悉各中心工作流程对于临床试验开展十分重要，临床近期将逐步收集调研各个医院工作流程，建立合作中心信息共享数据库，项目经理讲解收集中心流程的注意事项，具体涵盖中心信息、依从性调查、机构立项、伦理递交、遗传办、合同处理、启动会、器械管理、试验入组、质控流程、结题盖章等要点，数据库的建成将为临床全员提供统一执行标准，大幅提高项目执行效率。
圆满落幕
培训学习圆满落幕，干货满满，精彩纷呈，讲授者精彩的汇报与分享具有极强的指导性和实用性，充分开拓了临床执行思路，促进了临床管理者和执行者间的学习与交流，希望学员们将学习的知识真正应用到临床实践中，进一步提高临床试验项目质量，推动更多优质产品进入市�。垢嗔俅不颊呤芤�。
